采购项目描述:(内容、数量、用途、简要技术需求等)
研究目的:
PD-1/PD-L1抑制剂联合放疗延长肺癌患者生存,是新的治疗模式。然而免疫治疗有效率低,如何筛选出治疗获益患者是临床亟待解决的问题。目前研究发现的单一标志物无法反映肿瘤免疫全貌、而一次活检不能体现放疗对免疫微环境的动态调节。本研究拟从影像组、基因组学研究构建结合多种组学数据及多个时间点的影像基因组学模型预测放疗联合免疫治疗的疗效,通过前瞻性临床研究,建立基于影像基因组学的精准放免治疗模式,以准确预测治疗疗效,筛选出获益人群。
患者入组及数据收集:
1. 入组标准:
· 年龄≥18岁;
· 经组织学或细胞学证实非小细胞肺癌,并且不可手术切除;
· III期(基于IASLC第8版分期);
· 接受放化疗治疗联合巩固PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗。
2. 数据采集:
· 治疗前进行胸部CT扫描,肿瘤穿刺活检获取病理,进行免疫组化检测PD-L1、CD8+T细胞、基因测序检测TMB。并进行全外显子测序;
· 放疗第4周、放疗结束时进行胸部CT扫描;
· 治疗过程中多时间点血液基因检测。
项目预算:
CT检查以及基因相关测试化验费预算如下:
经费用途 |
单个患者平均费用(元) |
次数 |
人数 |
总额(万元) |
备注 |
入组CT检查费 |
400 |
3 |
70 |
8.4 |
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免疫病理切片制作 |
100 |
3 |
70 |
2.1 |
组织活检后,进行免疫组化染色,检测PD-1/PD-L1以及CD8+表达情况 |
基因检测费用(血液及组织样本) |
2200 |
2 |
70 |
30.8 |
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总计 |
41.3万元 |
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